Sağlık Bakanlığı, mide balonundaki var olan yasağın kalktığını duyurdu

Genel cerrah ve gastroenteroloji uzmanlarının yapmadığı ve uygun olmayan şartlarda takıldığı gözlendiğinden Avrupa Komitesi yutulabilir mide balonlarını yasaklamıştı.

Türkiye de bu yasağa riayet etmişti. Lakin yasak ortadan kalktı. Hürriyet’ten Meltem Özgenç’in haberine nazaran, Sıhhat Bakanlığı’nın yazısında “Biocalis Medikal Tıbbi Gereç Pazarlama Ve Ticaret Limited Şirketi tarafından Türkiye piyasasına arz edilen ‘Allurion Mide Balonu Sistemi’ etiketli eserler ile ilgili olarak önemli risk taşıdığına dair belirtilerin kalktığı kanaatine varılmış olup, kelam konusu eserlerin tüm barkodlarının piyasaya arzının, piyasada bulundurulmasının, önerilmesi yahut teşhir edilmesinin durdurulması tarafındaki önlem kararları kaldırılmıştır” denildi.

SADECE HASTANELERDE

Türkiye Obezite Cerrahisi Vakfı Lideri Prof. Dr. Oktay Banlı, “Bu eser yalnızca hastane şartlarında uygulanabilir” dedi ve şu bilgileri verdi:

“Bu uygulamada balon kapsül üzere yutuluyor, mide içinde şişiyor. 5-6 ay sonra çıkarmaya gerek olmuyor ve zaten eriyor. Kolay bir uygulama olduğu için de talep fazla oldu. Fakat mide içine bakılmadan yutulduğundan kimi mide ya da bağırsak sıkıntılarının oluşmasına neden olduğu gözlendi.

UYGUN OLMAYAN KOŞULLAR

Ürünün yalnızca genel cerrah ve gastroenteroloji uzmanları tarafından uygulanmadığı ve uygun olmayan şartlarda takıldığı da belirlenmişti. Bu nedenle Avrupa’da yasaklanmıştı. Türkiye de bu yasağa riayet etmişti. İncelemelerin tamamlanmasının akabinde yasak ortadan kalktı. Bu uygulama 2024 yılında Türkiye’de 6 bin 500 bireye, Avrupa’da ise 25 bin bireye yapıldı.”

patronardunyasi.com